补脾益肠丸 : 【处方组成】 外层:黄芪 党参(米炒) 砂仁 白芍 当归(土炒) 白术(土炒) 肉桂
内层: 延胡索(制) 荔枝核 干姜(炮) 防风 木香 补骨脂(盐制) 赤石脂(煅)
【性状】本品为胃肠分溶剂型水蜜丸; 断面可见两层,外层为黑褐色,内层为红棕色; 气 香,味甘辛、微苦。
【功能主治】补中益气,健脾和胃,补血生血,涩肠止泻,温中止痛止血。用于治疗各种 慢性腹泻(慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、结肠过敏)的腹泻、腹痛、腹胀、肠鸣、黏液血便或阳 虚便秘等症。
【方解】外层:方中以黄芪、党参、白术、肉桂健脾和胃,补中益气; 砂仁理气和胃,温 中健脾; 当归、白芍补血生血。内层: 方中延胡索、荔枝核、木香理气止痛; 赤石脂质重性 温,涩肠固脱;干姜温中祛寒; 补骨脂补命门,壮火益土而止泄泻; 防风疏肝舒脾而止痛;甘 草补中缓急,缓和药性。诸药相合,共奏益气健脾,祛风止泻之功。
【应用要点】本品应用要点是脾胃虚寒,气血亏虚。主症为腹泻,腹痛,腹胀,肠鸣,黏 液血便,舌质淡,苔薄白,脉细弱。
【用法用量】口服。1次1杯(6g),1日3次。30天为1疗程,一般连服3个疗程,重症加 量或遵医嘱,儿童酌减。
【使用注意】
(1)胃肠实热,感冒发热者慎用。
(2)服药期间忌食生冷,辛、油腻之物。
【剂型规格】丸剂,每瓶装60g。
【贮藏】密闭,防潮。
【现代研究】
(1)药理与毒理
①增强游泳耐力。补脾益肠丸能显著地增加小鼠游泳耗竭时间,与对照组比较,差异显 著[郑有顺,等. 中医中西医结合资料选编(三),第一军医大学中医系,110]。
②改善微循环。腹腔注射胃层药液,观察小鼠给药前后耳细动脉和细静脉的变化。结果 显示给药后血管口径扩大,毛细血管开放数明显增加,与给药前比较差异显著,因此认为胃 层丸有改善末梢循环,提高局部组织营养水平,有利于炎症和溃疡组织的修复[郑有顺,等. 中医中西医结合资料选编(三),第一军医大学中医系,110]。
③抑制胃肠运动。胃层丸药液给家兔的离体肠管,可使肠管蠕动频率减慢,蠕动幅度变小 [郑有顺,等. 中医中西医结合资料选编(三),第一军医大学中医系,110]。肠层丸药液与墨汁 阿拉伯胶悬液给小鼠灌胃,与阿拉伯胶生理盐水墨汁悬液及阿托品阿拉伯墨汁悬液比较,20分 钟后墨汁在小肠推进距离,给药组为小肠全长的35.7%,阿托品为35.8%,生理盐水为67.7%, 给药组与生理盐水组有显著的差异。而给药组与阿托品组在等效剂量条件下,对肠管的抑制作 用无显著差异[郑有顺,等. 中医中西医结合资料选编(三),第一军医大学中医系,110]。
④促凝血。肠层丸药液给家兔灌胃3天,观察给药前后凝血时间变化,结果证明给药后凝 血时间明显缩短,自身对照有非常显著的差异[郑有顺,等.中医中西医结合资料选编(三),第 一军医大学中医系,110]。
⑤解除肠痉挛和双向调节作用。肠层丸药液对家兔离体肠管给药前后比较,给药后肠管 蠕动频率减慢,蠕动幅度减小,平滑肌张力降低,渐成全松弛状态,显示有缓急止痛,涩肠 止泻的作用[郑有顺,等. 中医中西医结合资料选编(三),第一军医大学中医系,110]。肠层丸 对离体家兔肠管由于乙酰胆碱或氯化钡引起的肠管痉挛有显著的缓解作用,给药后肠管痉挛 解除,平滑肌张力下降,处于完全松弛状态。正常家兔肠管给予肾上腺素使呈抑制状态,给 肠层丸药液可使其恢复正常,表明肠层丸有一定的双向调节作用[郑有顺,等. 中医中西医结 合资料选编(三),第一军医大学中医系,110]。
⑥对大鼠结肠炎作用。取大鼠32只,分为两组。Ⅰ组为补脾益肠液给药组,第1～2天每 天灌肠2次,每次1.2ml; 以后每天灌肠1次,每次1ml,至第12天,每次在用甲醛乙酸灌肠 前均以100%的补脾益肠液1.8ml灌胃,至第14天。Ⅱ组为对照组,分别以等量甲醛乙酸液及 蒸馏水灌肠和灌胃。实验结果,剖取大鼠结肠,观察两组结肠溃疡的发生率,测量计数两组 溃疡大小及个数,并进行统计学处理。结果,补脾益肠给药组大鼠结肠溃疡的发生率、溃疡 的平均面积均明显小于对照组(P<0.05),表明补脾益肠液对甲醛乙酸性大鼠溃疡性结肠炎模型 有明显治疗作用(胡明,等. 湖北中医杂志,1997,205)。
⑦毒理。未测得LD₅₀。小鼠最大耐受剂量为入剂量的208倍,亚急性毒性试验未见毒性 反应,病理观察,心、肝、肾均未见异常。因此,认为本品连续服药是安全的[郑有顺,等. 中 医中西医结合资料选编(三),第一军医大学中医系,110]。
(2)临床报道
①慢性结肠炎。每日3次,给药3个疗程(30天为1疗程),近期治愈率55.6%,显效率28.3%, 总有效率96.3%。腹痛治愈率84.3%,黏液便治愈率88.6%,黏液血便治愈率61.2%,腹胀治 愈率88.9%,阳虚便秘治愈率92%[徐复霖,等. 中医中西医结合资料选编(三),第一军医大 学中医系,89; 徐复霖,等. 中医中西医结合资料选编(三),第一军医大学中医系,96]。
②溃疡性结肠炎。每日3次,给药3个疗程后复查(30天为1疗程),Ⅱ期痊愈率56.5%, 显效率28.3%,总有效率96.2%。腹痛治愈率76.9%,黏液便治愈率73.5%,腹胀治愈率95.3%, 腹部压痛治愈率90.9%[徐复霖,等.中医中西医结合资料选编(三),第一军医大学中医系,99]。
③补脾益肠丸治疗直肠癌1例。直肠癌手术造瘘,中医无具体描述,但据患者临床表现笔 者认为久病必虚,按脾胃弱,气血两亏诊治以健脾胃补气血为主,故给予补脾益肠丸奏效,随 访一年多,病情稳定,未见恶化,提示补脾益肠丸能改善直肠癌患者之腹泻大便脓血等症状,增 进食欲,改善体质,有利于延长直肠癌患者的生存时间[谢振生,等. 中药材,1991,14(2):47]。
④口服合中药肛门滴入治疗溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎75例,随机分为两组。中药组 50例,西药组25例,中药组采用补脾益肠丸口服结合自拟溃结汤肛门滴入,临床有效率90 %,治愈率54%,明显高于西药组(P<0.01)[吴红玲. 安徽中医临床杂志,1997,9(6):314]。
⑤肠易激综合征。补脾益肠丸治疗肠易激综合征41例,结果: 本组治愈24例,好转10 例,无效7例,总有效率为82.9%。无效7例,占17.1%。疗程中出现疗效最早者,在开始服 药后的第7天,一般于第15天出现显著效果。本组病例在治疗过程中均未发现药物毒副反应 [徐诚,等. 湖北中医杂志,1994,16(4):7]。
⑥慢性腹泻。治疗慢性腹泻460例疗效满意[李明忠,等. 安徽中医临床杂志,1998,10 (6):342]。